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2300元的辉瑞能预防新冠么？

来自：未知作者：admin 更新时间：2022-05-25 字号：T|T

html模版2300元的辉瑞能预防新冠么？

图1. Paxlovid在中国名称暂定为：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

2022年2月11日，据《药品管理法》相关规定，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)的进口注册。辉瑞口服药Paxlovid成为国内首个获批的海外新冠药物。目前，该药物已临时性纳入我国医保支付范围，单盒采购价2300元。

3月17日，上药集团引进的第一批共计2.12万盒药物在上海浦东国际机场口岸入关。随后，该药被投入临床使用，并在临床使用上取得较优结果。然而Paxlovid能否预防新冠？我们从两个方面探讨。

一方面，从药理方面分析。Paxlovid口服药由奈玛特韦和利托那韦两部分组成。奈玛特韦通过抑制 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro（也称为 3C-样蛋白酶，3CLpro），可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。利托那韦不抑制SARS-CoV-2活性但抑制CYP3A介导的奈玛特韦的代谢，从而可升高奈玛特韦血药浓度。因此Paxlovid只针对抑制病毒的复制，而非增强人体免疫力。当体内摄入药物被完全代谢，在未摄入新的药物前提下，人体无法自主抵抗病毒。因此，Paxlovid无法预防新冠、只能针对轻中症治疗。在服用Paxlovid阳转阴后，依旧无法保证患者不会再次感染新冠病毒。

另一方面，从美国新药上市流程分析。虽中文版本说明书未说明，美版产品说明书明确表示，“Paxlovid 未被授权用于严重或危重 COVID-19住院患者的初始治疗；Paxlovid未被授权用作新冠病毒的暴露前或暴露后预防（即不用作预防COVID-19）；Paxlovid未被授权使用超过连续 5 天。” 因此，Paxlovid无法预防、只能针对轻症治疗。

图2. 辉瑞公布的情况说明书明确表示 Paxlovid无法预防新冠

截至目前，Paxlovid尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，目前仅是在应对COVID-19相关的突发公共卫生事件时获得紧急使用授权（EUA)。因此，FDA在2022年12月22的问答报告中明确指出，Paxlovid未经FDA批准用于预防或治疗任何疾病，包括新型冠状病毒。Paxlovid 是一种研究药物。

图3. 2022年12月22日，FDA关于Paxlovid的问答汇总

其实，与辉瑞研发的Paxlovid一样，全球各个药企研发的特效药是否成功的关键就在于能否影响病毒的复制过程。目前有2个方案：一是找关键的蛋白质作为 “靶点”，阻断病毒复制；二是提供错误的核酸类似物，让病毒吸收，终止病毒复制。但是在药物代谢后，如无新的药物干预，患者依旧会受新冠病毒影响，再次感染。

所以，不止以岭的莲花清瘟，辉瑞的Paxlovid也不能预防新冠。二者皆未宣传能够预防新冠但是Paxlovid与莲花清瘟都能缓解新冠症状，防止轻中型转向重型。中西药在大陆至少不该挣个你死我活。但是2300元的药价，即使医保报销我也心疼这比天价开销，莲花清瘟这类中成药如果被逼退市场对我们绝大部分老百姓是百害而无一利。中药西药我都吃，只盼资本不要拿普罗大众割韭菜，即便割也还是顾着点良心手下留点情吧。都是一个屯的人。